检测项目
1.病毒抗原检测：采用免疫层析法（灵敏度≥95%，特异性≥98%）
2.特异性IgM/IgG抗体检测：ELISA法（效价≥1:100为阳性临界值）
3.核酸定性检测：RT-PCR（检出限≤50copies/mL）
4.病毒载量定量分析：实时荧光定量PCR（线性范围10^2-10^8copies/mL）
5.基因分型检测：Sanger测序（覆盖S/M/L全基因组片段）
检测范围
1.临床样本：患者血清/血浆/全血（采集后4小时内分离）
2.病理标本：肺/肾组织切片（福尔马林固定或冷冻保存）
3.环境样本：啮齿类动物排泄物/巢穴土壤（无菌采集50g以上）
4.生物制品：疫苗原液/细胞培养物（需灭活处理）
5.实验动物：黑线姬鼠/褐家鼠脏器组织（解剖后-80℃保存）
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》
3.WS/T574-2018《临床实验室试剂用纯化水》
4.ASTME2148-16《实时荧光PCR定量检测标准指南》
5.GB/T40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》（参照执行）
检测设备
1.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪（温度均一性0.25℃）
2.BioTekSynergyH1多功能酶标仪（波长范围200-999nm）
3.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机（最大转速30,000rpm）
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh全自动生化分析仪（支持6波长检测）
5.LeicaDM3000LED正置荧光显微镜（配置DFC7000T相机）
6.RocheLightCycler480II核酸扩增系统（96孔模块温控精度0.1℃）
7.SartoriusQuintix224-1CN电子天平（称量精度0.1mg）
8.EscoAirstreamAC2-4S1生物安全柜（符合NSF/EN12469标准）
9.MemmertINCOmed细胞培养箱（CO₂控制精度0.1%）
10.IlluminaMiSeq基因测序仪（单次运行产出15Gb数据）