崩解试验

检测项目

1. 崩解时间测定：记录样品完全崩解所需时间（30s-30min），精度±0.5s

2. 介质渗透性测试：采用纯水/模拟胃液（pH1.2）等介质

3. 温度控制精度：37±0.5℃恒温系统

4. 机械强度评估：往复频率30±2次/分钟

5. 残留物分析：筛网孔径2.0mm（USP标准）

检测范围

1. 制药行业：口服片剂（普通/肠溶）、硬胶囊剂

2. 食品工业：速溶固体饮料、泡腾片

3. 化工材料：水溶性高分子薄膜（PVA/PVP）

4. 医疗器械：可降解缝合线/止血材料

5. 环保材料：水处理缓释药剂片

检测方法

1. USP<701>：美国药典片剂崩解试验规范

2. EP 2.9.1：欧洲药典崩解时限测定法

3. ISO 13781:2017 医用聚合物降解测试

4. GB/T 28211-2011 口服固体制剂崩解时限检查法

5. GB/T 15811-2016 医用缝合线降解特性试验

检测设备

1. ERWEKA ZT3崩解仪：6杯位设计，符合USP/EP标准

2. SOTAX DT3全自动崩解仪：集成摄像头监测系统

3. Pharma Test PTZ-320E：双篮式结构，温度分辨率0.1℃

4. Labindia DS8000：支持溶出-崩解联用测试

5. Hanson Vision Elite 8：8通道同步测试系统

6. Distek Premier 5100：符合21 CFR Part 11规范

7. Agilent 708-DS：智能终点判断模块

8. Copley DIS6000：独立温控单元设计

9. Electrolab EDT-08L：液晶触摸屏操作系统

10. Campbell ZB-1D：基础型单篮崩解仪

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"崩解试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。