2025-04-17 09:14:07
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概述：盐酸小檗碱（BerberineHydrochloride）作为生物碱类化合物，其质量检测对药品安全性和有效性至关重要。本文基于国际及国家标准方法，系统阐述含量测定、杂质分析、水分控制等核心检测指标，重点解析高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法（UV-Vis）等关键技术参数与操作规范。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1. 含量测定：HPLC法测定主成分含量（范围：95.0%-105.0%）
2. 水分测定：卡尔费休法（限度≤5.0%）
3. 重金属残留：原子吸收光谱法（铅≤10ppm；镉≤0.5ppm）
4. 有关物质：杂质A≤0.5%、总杂质≤1.5%
5. 微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g；霉菌酵母菌≤100cfu/g
1. 原料药及药用中间体
2. 片剂/胶囊剂型成品制剂
3. 中药提取物复方制剂
4. 食品添加剂类产品
5. 兽用抗菌制剂
1. 中国药典2020版四部通则0512 HPLC法
2. GB/T 6283-2008 化工产品水分测定通用方法
3. ISO 17294-2:2016 电感耦合等离子体质谱法重金属检测
4. ASTM E2941-14 紫外可见分光光度计校准规范
5. GB/T 14929.3-2021 食品中微生物检验通则
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg）
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（石墨炉自动进样）
4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（带宽0.1nm）
5. Thermo Scientific TSQ Quantis三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS联用）
6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平（精度0.01mg）
7. Sartorius Microsart® ATF微生物过滤系统（无菌集菌功能）
8. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统（亚二微米颗粒色谱柱）
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪（粒径范围0.01-3500μm）
10. Binder KB115恒温恒湿培养箱（温度精度±0.1℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"盐酸小檗碱检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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