检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2. 残留溶剂：检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机溶剂
3. 有关物质：控制单杂≤0.1%、总杂≤0.5%
4. 重金属：铅≤10ppm、砷≤2ppm
5. 微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1. 片剂/胶囊剂：复方感冒药中的氯苯那敏成分
2. 注射剂：灭菌制剂的有效期稳定性监测
3. 原料药：合成中间体及成品质量控制
4. 食品样品：非法添加物的筛查与定量
5. 化妆品：抗过敏类产品中禁用物质监测
检测方法
1. HPLC法：ChP2020通则0512/EP10.0 2.2.29
2. GC法：ASTM D8141-17测定挥发性杂质
3. ICP-MS法：ISO 17294-2:2016重金属分析
4. UV-Vis法：GB/T 5009.74-2014快速筛查
5. 微生物培养法：USP<61>无菌检查规程
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm）
2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质谱联用系统
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：ppt级痕量元素分析
4. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长精度±0.1nm
5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg
6. Sartorius MB360水分测定仪：卤素灯加热技术
7. BioTek Synergy H1酶标仪：四光栅单色器系统
8. Thermo Scientific Heratherm培养箱：温度均匀性±0.5℃
9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水机：18.2MΩ·cm电阻率
10. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱：化学抑制型电导检测