检测项目

1. 旋光度测定：波长589nm钠光源，温度控制±0.1℃，测量范围±90°，精度0.001°

2. 对映体过量值（e.e.值）：HPLC法测定，C18手性柱（250×4.6mm,5μm），流动相正己烷/异丙醇（95:5），RSD≤1.5%

3. 手性柱色谱分离度：理论塔板数≥20000/m，分离因子α≥1.2，保留时间重复性CV＜0.5%

4. 核磁共振（NMR）构型分析：氘代溶剂溶解样品，600MHz磁场强度，NOESY谱图解析立体化学

5. 质谱联用手性鉴定：ESI离子源质量范围50-2000Da，分辨率≥30000（FWHM），碎片离子匹配度＞90%

检测范围

1. 药物原料药：左旋多巴、右美沙芬等单一对映体药物纯度分析

2. 农药中间体：拟除虫菊酯类手性异构体残留量检测

3. 食品添加剂：D-泛酸钙、L-抗坏血酸等光学活性物质鉴别

4. 香精香料：薄荷醇立体异构体比例测定

5. 高分子材料：聚乳酸（PLA）立构规整度表征

检测方法

1. ASTM E1449-2019：气相色谱法测定手性化合物纯度

2. ISO 12003:2021：液相色谱法拆分对映体的系统适用性要求

3. GB/T 37841-2019：高效液相色谱法测定药物中对映体比例

4. GB 31604.52-2021：食品接触材料中手性迁移物分析方法

5. USP〈621〉：手性药物色谱分离系统验证规范

检测设备

1. JASCO J-1500圆二色光谱仪：190-900nm波长范围，温控模块±0.1℃

2. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备二极管阵列及荧光双检测器

3. Thermo Scientific TRACE 1300气相色谱仪：三重四极杆质谱联用系统

4. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振波谱仪：TopSpin 4.0数据处理软件

5. Waters Xevo TQ-S质谱联用系统：MassLynx V4.2定量分析模块

6. Rudolph Research Autopol VI自动旋光仪：波长可选365/436/546/589/633nm

7. Waters ACQUITY UPC²超临界流体色谱仪：CO₂/共溶剂混合比例精确控制

8. Shimadzu UV-2600紫外可见分光光度计：积分球附件测固体样品光学活性

9. Daicel CHIRALPAK AD-H手性柱：直链淀粉衍生物填料，耐受pH1-8

10. PerkinElmer TGA 4000热重分析仪：同步测定手性化合物热稳定性

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与手性化合物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。