培养液检测

检测项目

1. pH值：测定范围3.0-10.0（±0.05），符合细胞培养需求

2. 渗透压：检测范围200-400 mOsm/kg（±2%）

3. 内毒素：定量检测限≤0.01 EU/mL（鲎试剂法）

4. 氨基酸含量：17种必需氨基酸定量分析（HPLC法）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10 CFU/mL（薄膜过滤法）

6. 重金属残留：铅≤0.1 ppm、镉≤0.05 ppm（ICP-MS法）

7. 葡萄糖浓度：动态监测范围1-25 mM（酶电极法）

检测范围

1. 细胞培养液：包括DMEM、RPMI-1640等基础培养基

2. 微生物培养基：营养琼脂、LB液体培养基等

3. 植物组织培养液：MS培养基、B5培养基等

4. 疫苗生产用培养基：Vero细胞培养液、MDCK细胞培养液

5. 生物反应器补料培养基：CHO细胞专用补料、HEK293补料系统

6. 无血清培养基：干细胞培养专用无血清配方

检测方法

1. pH值测定：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

2. 渗透压检测：ASTM E2194-23《冰点渗透压测定标准方法》

3. 内毒素测试：中国药典2020版四部通则1143凝胶法

4. 氨基酸分析：ISO 13903:2005《动物饲料中氨基酸测定》

5. 无菌检查：GB/T 14233.2-2005《医用输液器具检验方法》

6. 重金属检测：ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

7. 葡萄糖测定：YY/T 1204-2021《葡萄糖测定试剂盒（酶法）》

检测设备

1. 梅特勒FE28-Std pH计：分辨率0.001 pH，自动温度补偿

2. Advanced 3320渗透压仪：测量范围0-2000 mOsm/kg

3. 赛默飞Multiskan SkyHigh酶标仪：波长范围340-850 nm

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪：氨基酸分离分析

5. 岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪：ppb级重金属检测

6. BD BACTEC FX40全自动血培养系统：微生物快速检测

7. Sartorius BIOSTAT B-DCU II生物反应器：在线监测系统

8. Malvern Zetasizer Pro纳米粒度仪：粒径分布分析

9. Eppendorf BioSpectrometer basic紫外分光光度计：浓度测定

10. Thermo Scientific Heracell VIOS CO2培养箱：环境模拟验证

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"培养液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。