检测项目
1. C-反应蛋白（CRP）：定量范围0.5-200 mg/L，灵敏度≤0.3 mg/L
2. 超敏C-反应蛋白（hs-CRP）：检测下限0.01 mg/L，线性范围0.01-10 mg/L
3. 血清淀粉样蛋白A（SAA）：工作范围5-500 mg/L，批内CV＜5%
4. 纤维蛋白原（FIB）：Clauss法测定范围0.5-12 g/L
5. 降钙素原（PCT）：化学发光法最低检出限0.02 ng/mL
检测范围
1. 临床样本：血清、血浆、脑脊液等体液
2. 生物制品：疫苗生产用细胞培养液
3. 食品基质：乳制品中微生物污染监测
4. 药品原料：注射剂内毒素关联指标
5. 环境样本：洁净室悬浮粒子吸附蛋白
检测方法
1. ISO 17511:2020 体外诊断医疗器械校准品量值溯源要求
2. GB/T 26124-2011 临床化学检验量值溯源
3. ASTM E3022-18 免疫测定法验证标准指南
4. WS/T 420-2013 临床实验室超敏C反应蛋白测定
5. EP17-A2（CLSI）检出限与定量限评价方案
检测设备
1. Abbott Architect c16000：全自动化学发光分析仪，支持CRP/PCT联检
2. Roche Cobas c501：模块化生化分析仪，配置免疫比浊法模块
3. Siemens BN ProSpec：特定蛋白分析仪，散射比浊法精度±3%
4. Mindray BS-2000M：双试剂位生化仪，支持终点法/速率法
5. Bio-Rad Bio-Plex 2200：流式荧光平台实现多指标同步检测
6. Thermo Multiskan FC：酶标仪配备340-850 nm滤光片系统
7. Hitachi 7600-210：分光光度计波长范围340-800 nm
8. Beckman AU5800：恒温37℃±0.1℃反应仓设计
9. Ortho Vitros 5600：干式生化技术样本用量≤10 μL
10. Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相色谱分离系统