检测项目
1. pH值测定:范围1.0-14.0±0.1
2. 不溶性微粒计数:≥10μm颗粒≤600个/mL
3. 主成分降解率:HPLC法测定降解产物≤2.0%
4. 氧化还原电位(ORP):±200mV精度±5mV
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL
检测范围
1. 注射剂/滴眼液等无菌制剂
2. 化妆品乳液/精华液
3. 工业金属表面处理液
4. 食品添加剂溶液
5. 纳米材料分散体系
检测方法
1. ASTM E2945-14不溶性微粒测试
2. ISO 13781:2017聚合物降解产物分析
3. GB/T 9724-2007化学试剂pH测定通则
4. USP<51>抗菌效力测试
5. GB 4789.2-2022食品微生物检验
检测设备
1. 梅特勒FE28 pH计:分辨率0.001pH
2. 安捷伦1260 Infinity II HPLC:C18色谱柱
3. Pamas S4031不溶性微粒分析仪:0.5-400μm粒径检测
4. 梅特勒SevenExcellence ORP计:±2000mV量程
5. 岛津UV-2600i分光光度计:190-1400nm波长范围
6. Thermo Scientific ST 16R离心机:15000rpm转速
7. Sartorius微生物限度培养系统:三级空气过滤
8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:0.1μL加液精度
9. Malvern Zetasizer Nano ZSP纳米粒度仪:0.3nm-10μm量程
10. Memmert恒温恒湿箱:温度波动度±0.3℃