检测项目
1. 阿康酸纯度测定:HPLC法测定顺式/反式异构体比例(≥99.5%)
2. 水分含量:卡尔费休滴定法(≤0.2%)
3. 重金属残留:ICP-MS法测定铅、砷、镉(≤10ppm)
4. 灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法(≤0.1%)
5. 有机杂质分析:GC-MS定性定量(单杂≤0.1%,总杂≤0.5%)
检测范围
1. 医药中间体原料药
2. 食品添加剂及防腐剂
3. 聚酯树脂合成原料
4. 化妆品功能成分
5. 生物基塑料改性剂
检测方法
1. ISO 17025:2017《化学分析实验室能力验证》
2. ASTM E2941-21《有机酸高效液相色谱分析法》
3. GB/T 5009.44-2016《食品中阿康酸的测定》
4. USP <621>色谱法通则
5. GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长210nm
2. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer Titrator:分辨率0.1μg H₂O
3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:检出限0.01ppb
4. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI源+Quadrupole质量分析器
5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+:热重分析精度±0.1μg
6. Thermo Scientific Dionex ICS-6000:离子色谱法测阴离子杂质
7. Bruker Alpha II FTIR:ATR附件扫描范围4000-400cm⁻¹
8. Sartorius Cubis II MSA225P-100-DA:十万分之一分析天平
9. Memmert UF260plus烘箱:控温精度±0.5℃
10. Labconco CentriVap真空离心浓缩仪:温度范围-50~60℃