检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法(C18色谱柱),定量限0.1%,线性范围0.5-200μg/mL
2. 比旋光度测定:旋光仪测量(589nm, 20℃),标准值+27.6°至+28.8°
3. 水分含量:卡尔费休法(库仑滴定),限度≤0.5%
4. 重金属残留:原子吸收光谱法(Pb≤10ppm, As≤3ppm)
5. 氯化物含量:电位滴定法(AgNO3标准液),限度≤0.02%
检测范围
1. 医药原料药:注射级/口服级精氨酸原料
2. 食品添加剂:营养强化剂及运动补剂
3. 饲料添加剂:畜禽水产用氨基酸预混料
4. 化妆品原料:保湿类护肤品活性成分
5. 生物制品中间体:细胞培养基及酶反应底物
检测方法
1. ASTM D1998-20《氨基酸类物质化学分析标准指南》
2. ISO 13903:2005《动物饲料中氨基酸测定》
3. GB 5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
4. GB 5009.5-2016《食品中蛋白质的测定》(凯氏定氮法)
5. ChP2020四部通则《药品旋光度测定法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(DAD/ELSD双检测系统)
2. Metrohm 851 Titrando全自动电位滴定仪(支持库仑法水分测定)
3. Hitachi L-8900氨基酸分析仪(锂盐缓冲体系)
4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(石墨炉/火焰切换)
5. Rudolph Autopol VI自动旋光仪(温控精度±0.1℃)
6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(190-1400nm波长范围)
7. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(0.01mg精度)
8. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱(温度均一性±0.5℃)
9. Sartorius Cubis II半微量天平(符合21 CFR Part 11规范)
10. BUCHI K-435全自动凯氏定氮系统(消化/蒸馏/滴定一体化)