检测项目

1. 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，线性范围98.0%~102.0%

2. 熔点测定：毛细管法测定范围150~155℃，精度±0.3℃

3. 水分含量：卡尔费休法测定限值≤0.5%，分辨率0.01%

4. 残留溶剂：GC-FID法检测乙酸乙酯（≤500ppm）、甲醇（≤300ppm）等8种溶剂

5. 重金属检测：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

检测范围

1. 原料药级二氟苯水杨酸（纯度≥99.5%）

2. 药物制剂中的活性成分（片剂/胶囊含量90%~110%）

3. 化妆品原料中的防腐剂添加物（浓度0.1%~1.0%）

4. 食品添加剂中的微量残留（检出限≤0.01mg/kg）

5. 工业中间体杂质控制（单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）

检测方法

1. ASTM E2941-21：有机化合物纯度测定通用规程

2. ISO 11358-1:2022：热分析法定量测定熔点与分解温度

3. GB/T 15337-2020：气相色谱法测定有机溶剂残留

4. GB/T 6283-2021：卡尔费休库仑法测定微量水分

5. GB/T 9721-2023：化学试剂气相色谱分析法通则

6. ISO 17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190~950nm

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID+HS-20顶空进样系统

3. Mettler Toledo T90自动熔点仪：温度分辨率0.1℃，视频记录功能

4. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer滴定仪：测量范围1ppm~100%水分

5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限低至ppt级金属分析

6. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪：结构确证与异构体分析

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：粒径分布测试范围0.01~3500μm

8. TA Instruments Q600同步热分析仪：TG/DSC同步测量热稳定性