1. 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围98.0%~102.0%
2. 熔点测定:毛细管法测定范围150~155℃,精度±0.3℃
3. 水分含量:卡尔费休法测定限值≤0.5%,分辨率0.01%
4. 残留溶剂:GC-FID法检测乙酸乙酯(≤500ppm)、甲醇(≤300ppm)等8种溶剂
5. 重金属检测:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
1. 原料药级二氟苯水杨酸(纯度≥99.5%)
2. 药物制剂中的活性成分(片剂/胶囊含量90%~110%)
3. 化妆品原料中的防腐剂添加物(浓度0.1%~1.0%)
4. 食品添加剂中的微量残留(检出限≤0.01mg/kg)
5. 工业中间体杂质控制(单杂≤0.1%,总杂≤0.5%)
1. ASTM E2941-21:有机化合物纯度测定通用规程
2. ISO 11358-1:2022:热分析法定量测定熔点与分解温度
3. GB/T 15337-2020:气相色谱法测定有机溶剂残留
4. GB/T 6283-2021:卡尔费休库仑法测定微量水分
5. GB/T 9721-2023:化学试剂气相色谱分析法通则
6. ISO 17294-2:2016:电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190~950nm
2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID+HS-20顶空进样系统
3. Mettler Toledo T90自动熔点仪:温度分辨率0.1℃,视频记录功能
4. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer滴定仪:测量范围1ppm~100%水分
5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限低至ppt级金属分析
6. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪:结构确证与异构体分析
7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布测试范围0.01~3500μm
8. TA Instruments Q600同步热分析仪:TG/DSC同步测量热稳定性
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与二氟苯水杨酸检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。