1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定≥98.5%,RSD≤0.5%
2. 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(ICH Q3C标准)
3. 重金属总量:铅(Pb)≤10ppm、镉(Cd)≤5ppm(USP<232>限量)
4. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/g(EP 2.6.12)
1. 医药原料药及制剂中间体
2. 细胞培养用生物化学试剂
3. 农用化学品合成中间体
4. 食品级添加剂原料
5. 科研用标准物质对照品
1. HPLC法:ASTM E1867-18《化学品纯度测定规程》
2. GC-FID法:ISO 23157:2020《溶剂残留测定通用方法》
3. ICP-MS法:GB/T 33042-2016《化学品重金属测定规范》
4. 卡尔费休滴定法:GB/T 6283-2008《化工产品水分测定》
5. 微生物培养法:GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》附录B
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分纯度分析
2. Thermo Scientific TRACE 1310 GC:配置FID检测器及顶空进样器,完成溶剂残留测试
3. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:具备碰撞反应池技术,实现ppb级重金属检测
4. Metrohm 917 Coulometric KF Titrator:分辨率0.1μg H₂O,满足微量水分测定需求
5. Memmert INCOmed CO₂培养箱:温度精度±0.1℃,用于微生物限度培养
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,辅助结构确证分析
7. Mettler Toledo XPR6U微天平:最小称量值0.001mg,保障精密称量需求
8. Sartorius Cubis II半微量天平:重复性±0.02mg,适用于标准品配制
9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2 MΩ·cm@25℃,提供实验用水
10. Esco Airstream Class II生物安全柜:HEPA过滤效率99.999%,确保微生物操作安全
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与二甲氨基嘌呤检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。