检测项目
1. 主成分含量:采用滴定法测定盐酸苯肼(C6H8N2·HCl)有效成分≥99.0%
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.5%(w/w)
3. 灼烧残渣:马弗炉800℃灼烧后残渣≤0.1%
4. 重金属残留:原子吸收法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5. 溶液澄清度:1%水溶液应符合EP7.0澄清度标准
6. 相关物质:HPLC法检测苯胺衍生物≤0.3%
检测范围
1. 化工原料:合成橡胶促进剂、染料中间体等工业级产品
2. 药品中间体:抗结核药物异烟肼生产原料
3. 分析试剂:分光光度法用显色剂(≥99.9%高纯级)
4. 电镀添加剂:金属表面处理液中的络合剂
5. 农药合成体:除草剂苯达松生产原料
6. 科研样品:晶体结构研究用标准物质
检测方法
1. 主成分测定:GB/T 6284-2016《化工产品中水分测定通用方法》
2. 重金属检验:ISO 17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》
3. 杂质分析:ASTM E682-92(2021)《气相色谱法测定挥发性有机物》
4. 稳定性测试:ICH Q1A(R2)《新原料药稳定性试验指导原则》
5. 光谱鉴定:GB/T 6040-2019《红外光谱分析方法通则》
6. 溶液特性:USP<42>《药典澄清度检查法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于杂质分离与定量
2. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H2O
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式
4. Shimadzu IRSpirit-T傅里叶红外光谱仪:4cm⁻¹分辨率
5. Sartorius CPA225D分析天平:0.01mg精度
6. Memmert UF260烘箱:温控精度±0.5℃
7. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:检出限≤ppt级
8. Metrohm 859 Titrotherm全自动热滴定仪:温度补偿精度±0.1℃
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10. Labconco CentriVap真空离心浓缩仪:温度控制范围-50°C至60°C