检测项目

转基因成分检测：

• 事件特异性序列定量：检出限≤0.1%（参照ISO24276:2006）
• 启动子/终止子验证：CaMV35S检出率≥95%，NOS终止子变异分析
• 基因表达水平：相对荧光单位（RFU）偏差±5%

• 内源基因标记检测：玉米ZSSIIb匹配度≥99.5%
• 线粒体DNA序列分析：物种特异性位点覆盖率≥98%
• 掺假基因筛查：异源DNA混入阈值≤0.5%

• DNA浓度测定：ng/μl精度±1%，检测范围1pg-1μg
• A260/A280比值：标准范围1.8-2.0，蛋白质污染评估
• RNA完整性：RIN值≥7.0，降解率≤5%

• 病毒序列识别：检出限10拷贝/μl（如诺如病毒ORF1）
• 细菌特异性基因：16SrRNA匹配度≥99%，抗生素抗性基因筛查
• 真菌毒素相关基因：黄曲霉毒素合成酶检出率≥90%

• CRISPR/Cas9靶点确认：编辑效率偏差±2%，脱靶率≤0.1%
• 插入/缺失分析：indel大小范围20-500bp，精度±1bp
• 单核苷酸变异：SNP检出限1%，错误率≤0.01%

• 启动子活性检测：荧光强度相对值±10%
• 甲基化水平：CpG岛覆盖率≥95%，甲基化率精度±0.5%
• 转录因子结合：ChIP-seq峰值信噪比≥3

• 基因片段长度：bp级分辨率±1bp，参照GB/T30988
• 拷贝数变异：CNV检测限0.1拷贝，动态范围1-100
• 转座子插入：位置准确性≥99%，频率计算偏差±0.5%

• 序列比对：BLASTE值≤1e-5，覆盖度≥90%
• 变异调用：Phred质量值≥30，错误率≤0.1%
• 功能注释：GO术语富集P值≤0.05

• 热稳定性：DNA变性温度Tm值±0.5°C
• 储存降解率：-80°C下年降解≤1%
• 反复冻融影响：循环5次后完整性损失≤3%

• 气溶胶监测：阳性对照检出率0%，阴性对照假阳性≤0.01%
• 试剂空白测试：背景信号≤5RFU
• 实验室环境基因残留：表面擦拭样本无检出

检测范围

1.转基因作物种子：涵盖大豆、玉米、棉花等，检测重点为RoundupReady事件和Bar基因表达水平，确保无非法转基因渗入

2.加工食品样品：面包、食用油、罐头等，检测重点为转基因成分残留和物种源性验证，量化加工后DNA降解程度

3.动物饲料产品：豆粕、鱼粉、添加剂等，检测重点为反刍动物禁止基因（如动物源性污染）和转基因大豆定量

4.药用重组蛋白：胰岛素、抗体等生物制剂，检测重点为表达载体残留基因和宿主细胞DNA污染

5.环境样本：土壤、水体、空气颗粒物，检测重点为转基因作物扩散基因和病原体传播序列，评估生态风险

6.临床诊断样本：血液、组织、唾液等，检测重点为外源病毒整合序列和基因治疗载体残留

7.工业酶制剂：淀粉酶、蛋白酶等，检测重点为转基因微生物来源基因和生产过程杂质基因

8.化妆品原料：植物提取物、发酵产物，检测重点为转基因成分隐匿性和物种掺假标记

9.生物燃料原料：藻类、秸秆等生物质，检测重点为工程菌基因改造事件和污染物基因筛查

10.实验动物组织：小鼠、大鼠等转基因模型，检测重点为编辑位点精确性和背景基因稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO24276:2006转基因生物检测通用方法和定义
• ISO21572:2013物种源性分子检测方法
• AOACOfficialMethod2004.01转基因玉米和大豆定量PCR
• CODEXSTAN234-2011基因检测采样指南
• ENGL2017基因编辑分析指南

• GB5009.257-2016食品中转基因成分分子检测
• GB/T30988-2014核酸序列分析方法
• SN/T1204-2016进口饲料转基因检测规范
• NY/T719.3-2020环境样本基因污染监测
• YY/T1596-2017临床诊断基因检测技术要求

检测设备

1.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio7Pro（检测通道数6，温度精度±0.1°C，动态范围10^9）

2.高通量测序仪：NovaSeqXPlus（通量16Tb/run，读长2x150bp，准确性99.9%）

3.核酸提取工作站：KingFisherFlex（通量96样本/批次，回收率≥95%，交叉污染率≤0.001%）

4.电泳系统：Bioanalyzer2100（片段大小分析范围25-12000bp，分辨率±1bp）

5.微滴式数字PCR仪：QX200（绝对定量精度±0.1%，分区数20000）

6.紫外分光光度计：NanoDropOne（检测范围2-15000ng/μl，A260/A280精度±0.01）

7.恒温扩增检测仪：GenieIII（反应时间≤15分钟，温度均匀性±0.2°C）

8.生物信息学服务器：HPCCluster（计算节点128核，存储容量1PB，处理速度10Gb/s）

9.自动化移液系统：Echo650（移液精度±0.5%，通量1536孔板/小时）

10.冷冻离心机：Centrifuge5920R（转速范围100-30000rpm，温度控制-20°C至40°C）

11.凝胶成像系统：ChemiDocMP（灵敏度0.1pgDNA，分辨率5百万像素）

12.恒温培养箱：IncubatorSHKE8000（温度范围4°C-70°C，稳定性±0.1°C）

13.超净工作台：HEPAFilterCabinet（空气洁净度ISO5级，风速0.3m/s）

14.微量天平：XP6Microbalance（称量范围0.1μg-6g，精度±0.000001g）

15.液氮存储系统：CryoStore560（温度-196°C，容量1000样本，升温速率可控

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与外源基因检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。