检测项目
1. 内毒素浓度：定量测定EU/mL值（Endotoxin Unit），阈值≤0.25 EU/mL
2. 细菌内毒素活性：评估热原反应风险等级
3. pH值：控制范围6.5-7.5（25℃）
4. 电导率：监测离子浓度异常（≤10 μS/cm）
5. 总有机碳（TOC）：限值≤500 μg/L
检测范围
1. 透析液配制用水
2. 反渗透系统产水
3. 输水管路终端出水
4. 储水罐循环水
5. 消毒剂残留冲洗水
检测方法
1. 动态显色法：ASTM E2523-13标准
2. 凝胶法：ISO 15783:2011规范
3. 终点显色法：GB/T 14233.2-2005要求
4. 重组因子C法：ISO 21150:2020新规
5. 光度测定法：GB/T 5750.12-2023更新条款
检测设备
1. PyroGene™ rFC检测系统：重组因子C法专用分析仪
2. Endosafe® Nexgen-PTS便携式测试仪：动态浊度法快速筛查
3. Thermo Scientific™ Multiskan™ GO分光光度计：波长450nm显色分析
4. Charles River Laboratories Endoscan-V读数仪：凝胶法自动化判读
5. Merck Millipore Milli-Q® IX纯水系统：TOC在线监测模块
6. Hach HQ440d多参数分析仪：电导率/pH同步测定
7. Shimadzu TOC-L CPH总有机碳分析仪：高温催化氧化法
8. Sartorius Cubis® II天平：精密称量LAL试剂
9. Memmert IN55恒温培养箱：37±1℃反应控制
10. Labconco Purifier® Delta生物安全柜：无菌操作防护系统