检测项目
1. 血清醛固酮浓度测定:参考范围3-16 ng/dL(卧位),5-30 ng/dL(立位),分辨率0.1 ng/dL
2. 血浆肾素活性(PRA)联检:动态范围0.2-10 ng/mL/h,交叉反应率<0.01%
3. 尿醛固酮排泄率:24小时尿样检测限0.5 μg/24h
4. 醛固酮/肾素比值(ARR):计算精度±2%,临界值>30 (ng/dL)/(ng/mL/h)
5. 基因多态性分析:CYP11B2基因-344C/T位点检测灵敏度≥99%
检测范围
1. 临床样本:血清/血浆(EDTA/肝素抗凝)、24小时尿液
2. 体外诊断试剂盒:化学发光免疫分析试剂、ELISA试剂盒
3. 生物制药:肾上腺皮质提取物、合成类固醇原料药
4. 科研样本:转基因动物肾上腺组织匀浆液
5. 食品添加剂:甘草酸类物质残留检测
检测方法
1. 放射免疫分析法(RIA):依据WS/T 404.3-2012临床检验操作规程
2. 化学发光免疫分析法(CLIA):符合ISO 15189:2012医学实验室标准
3. 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):参考CLSI C62-A标准
4. 酶联免疫吸附试验(ELISA):执行GB/T 37868-2019体外诊断试剂标准
5. 分子生物学检测:基于GB/T 30989-2014基因分型技术规范
检测设备
1. Abbott Architect i2000SR化学发光仪:动态范围0-2000 ng/dL,CV<5%
2. Thermo Fisher TSQ Altis Triple Quadrupole LC-MS/MS:质量精度±1 ppm
3. Roche Cobas e801电化学发光系统:通量300 tests/h
4. Siemens Immulite 2000 XPi免疫分析仪:灵敏度0.5 ng/dL
5. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:色谱柱BEH C18 (2.1×100mm,1.7μm)
6. Bio-Rad Model 680微板读数仪:波长范围340-850nm
7. Eppendorf Centrifuge 5430R:最大转速30,000rpm
8. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:柱温箱控温精度±0.1℃
9. Beckman Coulter AU5800生化分析仪:样本量2-35μL
10. PerkinElmer Janus G3工作站:96孔板处理速度45秒/板