检测项目

纯度检测：

• 纯度测定：高效液相色谱法（HPLC），纯度≥99.0%（参照USP<621>）
• 水分含量：卡尔费休滴定法，水分≤0.1%

• 重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS），铅≤5ppm
• 有机杂质：气相色谱-质谱联用（GC-MS），总杂质≤0.2%

• 熔点测定：毛细管法，熔点范围156-158°C
• 溶解度：水溶解度≥50mg/mL（25°C）

• 总胺含量：酸碱滴定法，含量98.5-101.5%
• 盐酸含量：电位滴定法，偏差±0.5%

• 微生物限度：平板计数法，需氧菌≤100CFU/g
• 内毒素：鲎试剂法（LAL），≤0.5EU/mg

• 甲醇残留：气相色谱法（GC），≤500ppm
• 丙酮残留：气相色谱法，≤1000ppm

• 加速稳定性：40°C/75%RH条件下，6个月降解率≤5%
• 光稳定性：紫外照射试验，吸光度变化Δ≤0.05

• 密封性测试：真空衰减法，泄漏率≤0.01mL/min
• 容器相容性：迁移试验，无可见异物

• 红外光谱：傅里叶变换红外光谱（FTIR），峰值匹配度≥95%
• 紫外吸收：特定波长254nm，吸收系数≤0.1

• 粒度分布：激光衍射法，D90≤50μm
• 比表面积：BET法，≥5m²/g

检测范围

1.工业原料级：用于化学合成催化剂，检测重点为纯度和残留溶剂控制。

2.医药中间体：药物制造原料，侧重重金属、微生物限度和化学纯度检测。

3.试剂级：实验室标准品，高精度纯度测定和杂质溯源。

4.电子材料级：半导体行业应用，强化金属残留和颗粒度检测。

5.食品添加剂级：食品安全规范，重点检测生物毒性和溶剂残留。

6.化妆品原料：个人护理产品成分，强调皮肤刺激性和稳定性测试。

7.农业化学品：农药合成中间体，检测溶剂残留和环境兼容性。

8.储藏品：长期储存样品，侧重加速稳定性和降解产物分析。

9.定制合成品：特殊需求化合物，针对特定参数如粒径和光谱特性。

10.废弃物检测：环境监测样本，重点为有害杂质和降解产物量化。

检测方法

国际标准：

• ISO17025:2017检测和校准实验室能力通用要求
• USP<621>色谱法通则
• ICHQ3C杂质残留溶剂指导原则

• GB/T9722-2006化学试剂气相色谱法通则
• GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
• GB/T5009.74-2014食品添加剂重金属测定

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速0.001-10mL/min，检测波长190-900nm）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（质量范围1.2-2000m/z，扫描速度12500amu/s）

3.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.1ppb，火焰/石墨炉双模式）

4.卡尔费休水分仪：MettlerToledoC30S（精度±2μg，测量范围0.001-100%）

5.熔点测定仪：BüchiM-565（温度范围RT-400°C，分辨率0.1°C）

6.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（分辨率4cm⁻¹，波长范围7500-375cm⁻¹）

7.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900（元素检测限ppt级，多元素同步分析）

8.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽0.1-5nm）

9.微生物限度检测系统：bioMérieuxVITEK2（培养温度20-45°C，检测限1CFU）

10.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100°C，湿度10-98%RH）

11.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒度范围0.01-3500μm，精度±1%）

12.比表面积分析仪：MicromeriticsASAP2460（测量范围0.01-1000m²/g，气体吸附法）

13.真空密封测试仪：LabthinkMFY-01（真空度0-90kPa，泄漏检测精度0.1mL/min）

14.电位滴定仪：Metrohm905Titrando（分辨率0.001mL，电极稳定性±0.1mV）

15.恒温摇床：EppendorfInnova44（转速30-300rpm，温度控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与二异丁胺盐酸盐检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。