检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.5%），RSD≤0.5%

2. 水分分析：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）

3. 重金属检测：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

4. 残留溶剂：GC-MS法检测甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5. 熔点测定：毛细管法测定熔程（200-204℃）

检测范围

1. 原料药级对氨基酚盐酸盐

2. 医药中间体合成产物

3. 化工生产用催化剂载体

4. 实验室合成样品

5. 生物医药研究用标准品

检测方法

1. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

2. ISO 760-1978《卡尔费休法测定水分》

3. ASTM E1899-21《高效液相色谱法通则》

4. GB/T 9725-2007《化学试剂熔点范围测定通用方法》

5. ISO 17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（含量测定）

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪（微量水分分析）

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

4. Shimadzu GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪（溶剂残留）

5. BUCHI M-565熔点仪（熔程测定）

6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（粒径分布）

7. Thermo Scientific Nicolet iS20傅里叶红外光谱仪（结构确证）

8. Mettler Toledo XPR6U微量天平（精密称量）

9. Sartorius PB-10 pH计（溶液酸碱度控制）

10. Memmert UN110恒温干燥箱（样品预处理）