检测项目

1. 甲基四氮唑纯度测定（HPLC法≥99.5%）；

2. 熔点范围测试（标准值：152-154℃）；

3. 水分含量测定（卡尔费休法≤0.2%）；

4. 重金属残留（Pb≤10ppm, As≤3ppm）；

5. 有机溶剂残留（甲醇≤3000ppm, 乙酸乙酯≤5000ppm）

检测范围

1. 医药原料药及中间体；

2. 化学合成反应中间产物；

3. 注射用冻干粉制剂；

4. 工业级化工原料；

5. 环境样本中的痕量分析

检测方法

1. GB/T 15336-2013《有机化工产品结晶点测定法》用于熔点测试；

2. ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力要求》指导杂质定量；

3. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》；

4. GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》卡尔费休法；

5. GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法 金属指标》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（纯度分析）；

2. Mettler Toledo MP80全自动熔点仪（相变温度测定）；

3. Metrohm 917 Coulometer库仑法水分仪（微量水分检测）；

4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属分析）；

5. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪（溶剂残留测试）；

6. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（特征波长扫描）；

7. Bruker AVANCE III HD核磁共振波谱仪（结构确证）；

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（晶体形态分析）；

9. Sartorius CPA225D电子分析天平（精密称量）；

10. Memmert UF260恒温干燥箱（样品前处理）