检测项目

主成分纯度检测：HPLC法定量，检测范围≥99.5%（医药级）或≥98.0%（工业级），RSD≤0.3%

酸性杂质定量：包括柠檬酸、吡啶三羧酸等同系物，检出限0.01%，定量限0.05%

残留溶剂检测：涵盖甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）、DMF（≤880ppm）等8类有机溶剂

重金属元素分析：ICP-MS法检测Pb、Cd、As等12种元素，总量≤10ppm（医药级）

热稳定性测试：TG-DSC联用分析，失重率≤1.0%（200℃/N₂气氛），相变温度偏差≤±2℃

检测范围

医药原料药：抗过敏药物合成中间体、pH调节剂原料

农用化学品：除草剂/杀虫剂合成前驱体

高分子材料：聚酰亚胺单体、染料敏化剂载体

食品添加剂：防腐增效剂（需符合GB 1886.318-2021）

化妆品原料：美白成分稳定剂（依据EC No 1223/2009标准）

检测方法

HPLC-UV法：ISO 11337:2022标准，C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相0.1%磷酸-乙腈梯度洗脱

GC-MS法：ASTM D8141-22顶空进样，DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm），EI离子源全扫描模式

ICP-MS法：ASTM E3061-17标准，采用Rh内标校正，碰撞池He模式消除多原子干扰

Karl Fischer滴定法：ISO 760:2023库仑法，检测限0.001%，控制水分≤0.5%（医药级）

微生物限度检测：ISO 16266:2021膜过滤法，需氧菌总数≤1000CFU/g，不得检出大肠埃希菌

检测设备

Agilent 1290 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），支持四元梯度泵和柱温箱多阶程序控制

Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS：配置TriPlus RSH自动进样器，质量范围1-1050amu，扫描速率12500amu/s

PerkinElmer NexION 300D ICP-MS：三重四极杆设计，具备STD/KED双模式，检测限低至0.01ppb

Mettler Toledo TGA/DSC 3+：同步热分析仪，温度范围25-1600℃，灵敏度0.1μg，气体切换模块支持5路气源

Sartorius微生物检测系统：集成Milliflex Quantum荧光检测模块，支持0.22μm孔径滤膜快速菌落计数

技术优势

CMA（检验检测机构资质认定）与CNAS（ISO/IEC 17025:2017）双认证实验室，报告国际互认

配备三重四级杆质谱等高精设备，实现0.01ppm级杂质结构鉴定

建立专属物质数据库，包含32种柠嗪酸衍生物质谱图与保留指数

通过能力验证项目：FAPAS 04234（有机酸纯度测定）、LGC 3106（痕量金属检测）

检测周期优化体系：常规项目48小时出具报告，加急服务支持24小时优先处理