检测项目
1. 纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.5%
2. 含量测定:GC-MS法定量范围0.01-100μg/mL,RSD≤2%
3. 残留溶剂:顶空GC法检测丙酮≤0.5%、乙醇≤0.3%
4. 重金属检测:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1. 药用原料:中药提取物及合成中间体
2. 化妆品基质:乳霜/精华液/面膜等制剂
3. 食品添加剂:功能性食品及保健品类
4. 中药材原料:莪术/姜黄/温郁金等植物基材
5. 环境样本:制药废水及生产车间空气残留
检测方法
1. HPLC法:USP〈621〉色谱系统适应性要求;ChP2020通则0512
2. GC-MS法:ASTM D8143-22挥发性有机物测定标准
3. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016水质金属元素测定规范
4. 微生物检验:GB/T 7918.1-2021化妆品微生物标准检验方法
5. 水分测定:GB 5009.3-2016食品中水分的卡尔费休法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
2. Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS:EI源质量范围1-1050amu
3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:检出限低至ppt级
4. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:测量精度±1μg H2O
5. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长精度±0.1nm
6. Sartorius Microsart® ATF微生物过滤系统
7. Memmert HPP750恒温恒湿培养箱
8. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱
9. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振波谱仪
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪