检测项目

1.pH值测定：测量范围9.0-9.8（25℃），允许偏差0.1
2.钠离子浓度：标称值0.05mol/L0.005mol/L
3.电导率测试：基准值3.5-4.5mS/cm（20℃）
4.缓冲容量验证：ΔpH≤0.3（添加0.01molHCl后）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL（USP<61>标准）
6.不溶性微粒：≥10μm颗粒≤600个/mL（ISO21501-4）

检测范围

1.生物制药中间体：疫苗制备用缓冲体系
2.体外诊断试剂盒：ELISA洗涤液基质
3.实验室缓冲液原料：HPLC流动相组分
4.食品添加剂载体：防腐剂溶解介质
5.工业清洗剂基液：精密仪器维护溶液

检测方法

1.pH测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.离子色谱法：ASTMD6919-17《水中阴离子测定》
3.电导率校准：ISO7888:1985《水质导电性测定》
4.缓冲能力测试：GB/T22597-2014《缓冲溶液缓冲容量测定》
5.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
6.粒度分析：GB/T29024.3-2021《粒度分析单颗粒光相互作用法》

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，支持GLP校准追踪
2.赛多利斯CPA225D分析天平：称量精度0.01mg
3.ThermoScientificOrionStarA215电导率仪：量程0-500mS/cm
4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备示差折光检测器
5.BeckmanCoulterMultisizer4e粒度仪：粒径范围0.4-1600μm
6.SartoriusMicrosartATP微生物快速检测系统
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：检出限0.01ppm
8.MemmertIPP110恒温培养箱：温度均匀性0.3℃
9.MalvernZetasizerNanoZSP电位分析仪：Zeta电位测量精度0.1mV
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与硼酸钠缓冲液测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。