检测项目
1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定≥99.5%,相对偏差≤0.3%
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%,重复性RSD<5%
3. 重金属残留:铅(Pb)≤10ppm、镉(Cd)≤5ppm(ICP-MS法)
4. 有机杂质:单氯嘌呤≤0.1%、三氯嘌呤≤0.05%(HPLC-UV法)
5. 灼烧残渣:马弗炉800℃恒重法测定≤0.1%
检测范围
1. 原料药级二氯嘌呤晶体
2. 医药中间体合成反应液
3. 农药制剂中的活性成分
4. 食品添加剂生产原料
5. 实验室合成研究样品
检测方法
1. HPLC法:参照GB/T 37841-2019《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. GC-MS法:执行ISO 17034:2016标准进行溶剂残留分析
3. ICP-OES法:符合ASTM E1479-16金属元素测定规范
4. 紫外分光光度法:依据GB/T 9721-2006定量分析要求
5. 热重分析法:采用GB/T 27761-2011评估热稳定性
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-950nm)
2. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI离子源(70eV),质量范围m/z 1.5-1090
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限低至ppt级
4. Mettler Toledo TGA/DSC 3+:温度范围25-1600℃(±0.1℃)
5. Metrohm 899 Coulometer:卡尔费休水分测定精度±1μg
6. Thermo Scientific Nicolet iS20 FT-IR:光谱分辨率0.09cm⁻¹
7. Sartorius CPA225D分析天平:可读性0.01mg
8. Memmert UF260烘箱:温度均匀性±1℃(RT+10~300℃)
9. BUCHI Melting Point M-565:测量范围50~350℃(±0.3℃)
10. Malvern Mastersizer 3000:粒径分析范围0.01~3500μm