检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98%),检出限0.1μg/mL
2. 旋光度测定:比旋光度范围+38°至+42°(20℃,589nm)
3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
4. 重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
5. 有机溶剂残留:GC-FID法检测甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm
检测范围
1. 药用级原料:注射用辅料、口服制剂载体
2. 食品添加剂:功能性甜味剂基料
3. 生物样品:细胞培养基成分分析
4. 化工中间体:表面活性剂合成原料
5. 科研试剂:糖生物学研究标准品
检测方法
1. HPLC法:GB/T 31245-2014《糖类物质高效液相色谱分析法》
2. 旋光度测定:ISO 672:2021《光学活性物质旋光度的测定》
3. 水分测定:GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
4. ICP-MS法:ASTM D7439-14《金属元素电感耦合等离子体质谱法》
5. GC-FID法:GB/T 9722-2006《气相色谱法通则》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备ELSD检测器,用于纯度分析
2. Rudolph Autopol VI旋光仪:测量精度±0.002°,温控范围0-50℃
3. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg H2O
4. Thermo iCAP RQ ICP-MS:质量范围2-260amu,检出限ppt级
5. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配置FID+HS-20顶空进样器
6. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪:用于结构确证
7. Mettler Toledo XPR6U微量天平:最小称量值0.001mg
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm
9. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计:波长范围190-1100nm
10. Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪:质量精度<1ppm