检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%),杂质总量≤0.3%
2. 水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2% w/w),符合ICH Q3C标准
3. 重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
4. 溶液澄清度:紫外分光光度法(420nm波长下吸光度≤0.03)
5. 热稳定性分析:TGA法测定分解温度(≥180℃),DSC法测定熔点范围(152-155℃)
检测范围
1. 工业级二氢溴酸肼原料(纯度≥98%)
2. 医药中间体合成产物(符合USP42标准)
3. 农药制剂中的有效成分(含量0.5-50g/L)
4. 科研用高纯试剂(纯度≥99.9%)
5. 含肼衍生物的聚合物材料(残留量≤50ppm)
检测方法
ASTM E2941-21《肼类化合物纯度测试标准方法》
ISO 6353-3:2023《试剂化学分析第3部分:肼衍生物测定》
GB/T 1601-2018《农药水分测定方法》
GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》
EP10.0 2.4.26《欧洲药典肼类物质杂质检查法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(纯度分析)
2. Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分仪(微量水分测定)
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量金属检测)
4. Shimadzu UV-2600i分光光度计(溶液透光率测试)
5. TA Instruments Q500 TGA热重分析仪(热稳定性评估)
6. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪(熔点测定)
7. Sartorius CPA225D电子天平(万分之一精度称量)
8. Thermo Scientific Orion Star A221 pH计(溶液酸碱度控制)
9. Buchi Rotavapor R-300真空浓缩系统(样品前处理)
10. Labconco CentriVap离心浓缩仪(低温样品干燥)