检测项目

1. 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量（≥98.0%）

2. 水分测定：卡尔费休法控制水分限度（≤0.5%）

3. 重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）

4. pH值测试：水溶液（1% w/v）pH范围5.0-7.0

5. 残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

检测范围

1. 医药原料药及中间体

2. 片剂/颗粒剂等固体制剂

3. 兽用驱虫制剂

4. 食品添加剂原料

5. 工业级化工原料

检测方法

1. 含量测定：GB/T 2921-2020《药用辅料枸橼酸哌嗪检验规程》

2. 杂质分析：ISO 14644-1:2015洁净室环境控制标准

3. 重金属检验：GB 5009.74-2014食品安全国家标准

4. 微生物限度：USP <61>非无菌产品微生物检查法

5. 热稳定性测试：ASTM E2550-11热重分析法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（含量测定）

2. Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分测定仪

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

4. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱-质谱联用仪

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计

7. Sartorius Cubis II超微量天平（0.0001g精度）

8. Memmert HPP750恒温恒湿箱（稳定性试验）

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪

10. Netzsch STA 449 F3同步热分析仪