检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(98.5%~101.5%)
2. 水分分析:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)
3. 残留溶剂:GC-MS检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
4. 溴化物含量:离子色谱法测定无机溴离子(≤0.1%)
5. 熔点测定:毛细管法验证物质纯度(标准值215±2℃)
检测范围
1. 医药原料药及中间体
2. 有机合成反应产物
3. 精细化学品成品
4. 电子材料清洗剂
5. 农药制剂活性成分
检测方法
1. 含量测定:中国药典2020版四部通则0512/HPLC法
2. 水分检测:GB/T 6283-2008 化工产品水分测定通用方法
3. 残留溶剂:USP<467>有机挥发性杂质测试规程
4. 溴离子分析:ISO 10304-1:2007水质离子色谱法
5. 熔点测试:ASTM E324-23 毛细管熔点测定标准
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(主成分定量分析)
2. Mettler Toledo V20卡尔费休水分仪(微量水分测定)
3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪(挥发性杂质筛查)
4. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪(无机阴离子分析)
5. BUCHI M-565全自动熔点仪(相变温度精确测量)
6. Sartorius CPA225D分析天平(万分之一精度称量)
7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计(紫外吸收特性验证)
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(晶体粒径分布测试)
9. Shimadzu IRTracer-100傅里叶红外光谱仪(官能团结构确认)
10. Memmert UN110恒温干燥箱(样品预处理设备)