导管电极检测

检测项目

1. 电导率测试：测量电极材料导电能力，标准范围≥5.8×10^6 S/m（20℃）。

2. 机械拉伸强度：评估电极抗拉性能，要求≥200 MPa（ASTM E8/E8M）。

3. 表面粗糙度分析：Ra值≤0.8 μm（ISO 4287）。

4. 耐腐蚀性测试：在0.9% NaCl溶液中浸泡72小时无可见腐蚀（ISO 10993-15）。

5. 生物相容性评价：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5），致敏性阴性（GB/T 16886.10）。

检测范围

1. 心脏起搏器铂铱合金电极导管

2. 神经刺激用不锈钢多极导管

3. 射频消融治疗用铜镍合金电极

4. 医用钛涂层ECG监测导管

5. 工业电解用钌铱氧化物涂层电极

检测方法

1. ASTM B193-20：导电材料电阻率测试标准

2. GB/T 228.1-2021：金属材料室温拉伸试验方法

3. ISO 4287:1997：表面粗糙度轮廓法测量规范

4. GB/T 10125-2021：人造气氛腐蚀试验盐雾法

5. ISO 10993-12:2021：医疗器械样品制备与参照材料

检测设备

1. Sigmatest 2.070四探针电导率仪：测量0.01μΩ·m~200kΩ·m范围电阻率

2. Instron 5967双立柱拉力试验机：最大载荷50kN，精度±0.5%

3. Taylor Hobson Form Talysurf i120粗糙度仪：分辨率0.8nm

4. ESPEC CCT-610盐雾试验箱：温度范围20℃~60℃

5. Olympus DSX1000数码显微镜：5000倍超景深三维成像

6. Mettler Toledo XP204分析天平：精度0.01mg

7. Biotek Synergy H4酶标仪：细胞毒性定量分析

8. Netzsch STA 449 F3热分析仪：氧化腐蚀动力学测试

9. Agilent 7890B气相色谱仪：溶出物成分分析

10. Zwick Roell HIT50摆锤冲击机：能量范围0.5J~50J

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"导管电极检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。