检测项目
1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定甘草酸三钠含量(≥98.5%,干燥品计)
2. 水分测定:卡尔费休法控制游离水与结晶水总量(≤3.0%)
3. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤0.1ppm)
4. pH值测试:1%水溶液pH范围6.0-7.5(25℃)
5. 氯化物含量:离子色谱法测定无机氯杂质(≤0.05%)
检测范围
1. 医药级原料药:用于注射剂、片剂等制剂的抗炎辅料
2. 食品添加剂:作为甜味剂应用于饮料、糖果制品
3. 化妆品原料:用于乳液类产品的稳定剂成分
4. 化工中间体:合成高纯度甘草酸衍生物的起始物料
5. 科研试剂:生物实验室缓冲溶液配制原料
检测方法
1. HPLC含量测定:GB/T 2921-2022《药用辅料甘草酸三钠检验规程》第4.1章
2. 水分测定:GB/T 6283-2021《化工产品水分测定通用方法》结合ISO 760:2023标准
3. 重金属检测:GB 5009.74-2014《食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验》
4. pH值测试:ISO 4316:2022《表面活性剂水溶液pH值测定》
5. 氯化物分析:ASTM D4327-17《水中阴离子的离子色谱测定方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-400nm),用于主成分定量分析
2. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H₂O,符合USP<921>规范
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属分析
4. Thermo Scientific Orion Star A211 pH计:三复合电极,精度±0.01pH
5. Dionex ICS-6000离子色谱系统:配备AS11-HC色谱柱的阴离子分析平台
6. Sartorius CPA225D分析天平:量程220g/0.01mg级称量精度
7. Memmert UF260恒温干燥箱:温度均匀性±0.8℃的失重法干燥设备
8. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm的纯度筛查仪器