检测项目
1. 主成分纯度分析:采用面积归一化法测定≥99.5%的纯度要求
2. 异构体比例测定:邻位异构体含量≤0.3%,间位异构体≤0.2%
3. 水分含量检测:卡尔费休法控制≤0.1%(w/w)
4. 酸度/碱度测试:pH值范围6.5-7.5(10%水溶液)
5. 残留溶剂检测:甲苯≤50ppm、二氯甲烷≤10ppm
检测范围
1. 农药原药及制剂中的活性成分分析
2. 医药中间体合成过程的质量监控
3. 工业级溶剂的杂质谱分析
4. 化工原料的批次一致性验证
5. 实验室试剂的纯度等级鉴定
检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC):GB/T 16631-2019《化学试剂 气相色谱法通则》
2. 气相色谱质谱联用法(GC-MS):ISO 17076:2014《表面化学分析》
3. 卡尔费休水分测定法:GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
4. 紫外可见分光光度法:ASTM E169-16《紫外可见分光光度法通则》
5. 核磁共振波谱法(NMR):GB/T 27814-2011《核磁共振波谱法通则》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI离子源结合NIST数据库进行杂质鉴定
3. Metrohm 899 Coulometer:库仑法卡尔费休水分仪,分辨率0.1μg
4. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis:波长范围190-1100nm,带宽0.5nm
5. Bruker Avance III HD 400MHz NMR:TopSpin 4.0软件进行结构确证
6. Mettler Toledo XPR205DR天平:0.01mg精度称量系统
7. Thermo Scientific Dionex ICS-6000离子色谱:阴离子交换柱分析无机杂质
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布D50≤10μm控制
9. Metrohm Titrator T5:自动电位滴定仪测定酸碱度
10. Agilent Cary 630 FTIR光谱仪:ATR附件快速鉴别官能团