检测项目

主成分含量：采用高效液相色谱法（HPLC）测定葡糖酸钾盐纯度，检测参数≥99.0%

水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水及结晶水，控制范围≤1.5%（GB 5009.3）

重金属残留：原子吸收光谱法检测铅、砷、镉等元素，限值分别≤2ppm/1ppm/0.5ppm

pH值：10%水溶液测试，标准区间6.5-8.5（USP<791>）

溶解性：旋光仪测定水溶解度（20℃），合格标准≥500g/L

检测范围

医药级原料：注射用辅料、口服固体制剂包衣材料

食品添加剂：酸度调节剂、螯合剂及营养强化剂

化工中间体：金属表面处理剂、电镀液成分

化妆品辅料：pH缓冲体系及稳定剂组分

农业肥料：叶面肥中的钾元素载体

检测方法

含量测定：USP<621>药典方法，采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为0.1%磷酸二氢钾溶液

重金属检测：ISO 17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

结晶水分析：ASTM E203-08热重分析法（TGA），升温速率10℃/min至300℃

微生物限度：ISO 21528-2:2017需氧菌总数及霉菌酵母菌检测

红外光谱鉴定：EP 2.2.24标准，匹配特征吸收峰（1700cm⁻¹羧酸根，1050cm⁻¹羟基）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长210nm，定量限0.01%

PerkinElmer PinAAcle 900T AAS：石墨炉原子化系统，检出限达ppb级

Mettler Toledo XPR205水分仪：分辨率0.1μg，支持动态终点判定

Thermo Nicolet iS50 FTIR：ATR附件，光谱范围4000-400cm⁻¹

Sartorius Cubis II微量天平：重复性±0.01mg，符合ISO 17025规范

技术优势

CNAS认可实验室（注册号：详情请咨询工程师），检测报告全球互认

CMA资质认证项目覆盖GB、USP、EP等12项标准

配备三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS），实现痕量杂质鉴定

实验环境符合GLP规范，温湿度控制精度±1℃/5%RH

检测团队持有ISO/IEC 17025内审员资质，年均完成检测案例2000+