检测项目
1. 甲状腺功能指标：TSH（0.4-4.0 mIU/L）、FT3（2.3-4.2 pg/mL）、FT4（0.89-1.76 ng/dL）
2. 肿瘤标志物：AFP（≤7.0 ng/mL）、CEA（非吸烟者≤3.0 ng/mL）、CA125（＜35 U/mL）
3. 激素水平测定：皮质醇（晨间6.7-22.6 μg/dL）、胰岛素（空腹4.0-15.5 μIU/mL）
4. 病毒抗原检测：HBsAg（cut-off值≥1.0 S/CO）、HIV p24抗原（灵敏度5-10 pg/mL）
5. 药物浓度监测：地高辛（治疗窗0.8-2.0 ng/mL）、环孢素A（谷浓度100-400 ng/mL）
检测范围
1. 生物体液样本：血清、血浆、脑脊液、尿液及羊水等
2. 体外诊断试剂盒：激素检测试剂、肿瘤标志物试剂盒
3. 生物制品质量控制：疫苗抗原含量测定、血液制品纯度分析
4. 食品污染物检测：黄曲霉毒素B1（检出限0.05 μg/kg）、瘦肉精残留
5. 环境监测样本：水体中内分泌干扰物（EDCs）、土壤农药残留
检测方法
1. ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述》
2. GB/T 37864-2019《生物样本中蛋白质类标志物的液相色谱-质谱联用定量方法》
3. ASTM E1706-19《放射化学测试方法标准指南》
4. GB/T 21918-2021《食品中激素多残留测定 放射免疫分析法》
5. CLSI EP17-A2《临床实验室检测限的建立与验证指南》
检测设备
1. PerkinElmer Wizard2 γ Counter：配备NaI(Tl)晶体探测器，能量分辨率≤7%137Cs
2. Siemens IMMULITE 2000 XPi：全自动化学发光免疫分析仪，通量200测试/小时
3. Beckman Coulter DxI 800 Access：磁性微粒分离技术，支持同时检测24个项目
4. Wallac 1470 WIZARD γ计数器：双通道多同位素检测（125I/57Co）
5. Roche Cobas e601：电化学发光技术，灵敏度达0.05 pmol/L
6. Berthold LB2111液体闪烁计数器：双光电倍增管符合测量技术
7. Abbott ARCHITECT i2000SR：磁微粒化学发光法，支持连续加载样本
8. Bio-Rad Model 680微孔板洗板机：96孔板清洗精度CV≤3%
9. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪：波长范围340-850nm
10. Eppendorf Centrifuge 5430R：最大转速15,300rpm，温控范围-20℃至40℃