检测项目

纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%，杂质峰面积总和≤0.5%

熔点范围：差示扫描量热仪（DSC）测定标准值48-51℃

溶解度测试：25℃条件下在乙醇/水（3:7）中溶解度≥1.0g/100mL

酸度控制：pH计法测定1%水溶液pH值6.0-7.5

重金属残留：ICP-MS检测铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤1mg/kg

检测范围

化妆品制剂：乳液、膏霜、洗发水等驻留型/冲洗型产品

药品辅料：口服液、外用药膏等非无菌制剂

食品接触材料：塑料包装、罐头内涂层等防腐处理材料

纺织品处理剂：抗菌功能纤维制品

工业防腐剂：水性涂料、胶黏剂等工业产品

检测方法

USP <42>色谱法：采用HPLC-UV法进行主成分定量，色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6×250mm,5μm)

ISO 12787:2011：防腐效能挑战试验，定量测定对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的MIC值

ASTM E2945-14：热分析技术测定熔融特性，升温速率5℃/min，氮气保护

GB 5009.268-2016：电感耦合等离子体质谱法测定重金属迁移量

EP 10.0 2.2.40：紫外-可见分光光度法测定吸光系数（λ=259nm）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm，流量精度±0.15%

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：检测限达ppt级，具备碰撞反应池技术

Mettler Toledo DSC3+：温度精度±0.1℃，支持-150℃至700℃宽程分析

PerkinElmer Lambda 365 UV/Vis：双光束系统，波长准确度±0.1nm

Metrohm 905 Titrando：自动电位滴定仪，分辨率0.1μL，支持GLP合规数据

技术优势

获得CNAS（注册号：详情请咨询工程师）和CMA（证书编号：详情请咨询工程师）双重资质认定

配备符合21 CFR Part 11合规要求的LIMS系统，实现全流程数据追溯

检测团队持有ISO/IEC 17025内审员资格，年均完成防腐剂类检测项目3000+

参与修订GB/T 30934-2022《化妆品中防腐剂检测方法》行业标准

配置A2LA校准溯源体系，仪器设备年检合格率100%

　　以上是与尼泊金庚酯测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。