检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）

2. 水分测定：卡尔费休法测定游离水（≤1.5%）

3. 重金属检测：原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷总量（≤20ppm）

4. 溶解度测试：水/乙醇中溶解特性分析（符合EP9.0标准）

5. pH值测定：10%水溶液pH范围（2.4-3.1）

检测范围

1. 医药原料药：注射级/口服级奎宁盐酸盐原料

2. 药物制剂：片剂/胶囊/注射液成品药

3. 食品添加剂：抗疟疾功能食品原料

4. 化妆品原料：防晒产品光稳定剂

5. 化工中间体：喹啉类化合物合成前体

检测方法

1. 中国药典2020版四部通则0512（HPLC法）

2. USP-NF 43版通则〈731〉（水分测定）

3. ISO 17294-2:2016（重金属ICP-MS法）

4. GB/T 5009.74-2014（食品添加剂检测规范）

5. ASTM E2945-14(2021)（溶解度测试标准）

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（DAD检测器）

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（重金属分析）

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计（±0.01精度）

5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计

6. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度）

7. Thermo Scientific Heratherm烘箱（控温±1℃）

8. IKA RV10旋转蒸发仪（溶剂回收处理）

9. Millipore Milli-Q超纯水系统（18.2MΩ·cm）

10. Labconco真空干燥器（40Pa恒压控制）