检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%)
2. pH值测试:水溶液(1% w/v)pH范围5.8-6.5
3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.3%(w/w)
4. 重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/g(GB 4789.2)
检测范围
1. 医药中间体:片剂原料药、注射用辅料
2. 化妆品原料:美白剂成分基质
3. 食品添加剂:防腐剂合成前体
4. 化工原料:高分子材料改性剂
5. 生物样品:尿液/血液代谢产物分析
检测方法
1. HPLC法:GB/T 20747-2006《液相色谱法测定有机酸》
2. UV分光光度法:ISO 13903:2005《紫外光谱定量分析通则》
3. GC-MS法:ASTM D7796-17《气质联用有机酸分析标准》
4. 电位滴定法:GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液制备》
5. ICP-OES法:ISO 11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(色谱分离与定量)
2. Shimadzu UV-2600i分光光度计(紫外特征吸收测定)
3. Metrohm 905 Titrando电位滴定仪(酸碱度精密测量)
4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS(痕量元素分析)
5. Mettler Toledo HX204卤素水分仪(快速水分测定)
6. Waters Xevo TQ-S微质谱仪(杂质结构鉴定)
7. Sartorius CPA225D电子天平(万分之一精度称量)
8. Memmert UF260恒温干燥箱(样品预处理设备)
9. Merck Millipore纯水系统(实验用水制备)
10. IKA RV10旋转蒸发仪(溶剂浓缩处理)