检测项目

1. 硫柳汞钠盐含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（0.01%-0.1% w/w）

2. pH值测定：控制溶液酸碱度（pH 6.0-8.0）

3. 水分含量：卡尔费休法测定残留水分（≤3.0%）

4. 重金属残留：ICP-MS法检测铅/汞/砷（≤10ppm）

5. 微生物限度：需氧菌总数测定（≤100 CFU/g）

检测范围

1. 生物制品：疫苗/抗毒素/免疫球蛋白制剂

2. 疫苗制剂：灭活疫苗/重组蛋白疫苗

3. 眼用制剂：滴眼液/眼膏基质

4. 化妆品原料：眼部化妆品防腐体系

5. 医疗器械消毒液：接触镜护理液/手术器械保存液

检测方法

1. ASTM E2941-21《硫代水杨酸汞钠盐纯度测定标准方法》

2. ISO 22716:2007《化妆品微生物检验规范》

3. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

4. GB/T 5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法 金属指标》

5. USP <85>《非无菌制剂的微生物检查》

检测设备

1. 高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：主成分定量分析

2. 电感耦合等离子体质谱仪（Thermo iCAP RQ）：痕量金属元素检测

3. 紫外可见分光光度计（Shimadzu UV-2600i）：溶液吸光度测定

4. 全自动水分测定仪（Mettler Toledo C30S）：卡尔费休法水分分析

5. 微生物培养箱（Memmert ICP800）：菌落总数培养

6. pH计（Metrohm 913 pH Meter）：溶液酸碱度测量

7. 超纯水系统（Milli-Q Advantage A10）：实验用水制备

8. 生物安全柜（ESCO Airstream ACB-4E）：微生物实验操作

9. 电子天平（Sartorius CPA225D）：精密称量（0.01mg精度）

10. 恒温振荡器（TAITEC BR-43FL）：样品前处理混合