检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定辅酶钠盐主成分含量（≥98.0%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水（≤5.0%）

3. 重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）

4. 微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5. pH值测定：1%水溶液pH范围（6.0-8.5）

检测范围

1. 医药原料：注射用冻干粉针剂原料

2. 食品添加剂：功能性饮料强化剂

3. 保健品制剂：胶囊/片剂活性成分

4. 化妆品原料：抗衰类护肤基质

5. 生物试剂：细胞培养基添加剂

检测方法

1. GB/T 5009.170-2003 保健食品中辅酶Q10的测定

2. ISO 17025:2017 实验室质量体系规范要求

3. ASTM E2941-21 超高效液相色谱法通则

4. GB 4789.2-2022 食品微生物学检验

5. USP <231> 重金属限量测试通则

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长210nm

2. Metrohm 899 Coulometer 卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H₂O

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限达ppt级

4. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：支持615nm浊度检测

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精度±0.001pH

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm

7. Sartorius Cubis II分析天平：最大量程220g/0.01mg

8. Binder KB115培养箱：温度均匀性±0.5℃

9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm

10. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：CCD分辨率1360×1024