检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法测定目标物含量≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%

2. 异构体比例分析：α-甘松新酮与β-甘松新酮比值范围1:0.8-1.2

3. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

4. 重金属限量：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg（ICP-MS法）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB 4789.2-2022）

检测范围

1. 中药材原料：甘松根茎提取物及其粗品

2. 中药制剂：含甘松新酮的片剂/胶囊/口服液

3. 保健食品：功能性食品添加剂原料

4. 化妆品原料：抗敏修复类护肤基质成分

5. 食品添加剂：天然防腐剂类产品

检测方法

1. HPLC法：GB/T 31743-2015《中药用甘松新酮测定》

2. GC-MS法：ASTM D6852-18《植物提取物挥发性成分分析》

3. ICP-OES法：ISO 17294-2:2016《元素痕量分析通则》

4. UV-Vis法：GB/T 30430-2013《天然产物紫外吸收测定》

5. TLC鉴别法：《中国药典》2020年版四部通则0502

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（DAD检测器）

2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱质谱联用仪

3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪

4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统

6. Mettler Toledo XPR205DR精密微量天平（0.01mg精度）

7. Merck Millipore微生物限度检测系统（0.22μm滤膜）

8. Labconco Purifier Logic+生物安全柜（CLASS II A2型）

9. Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪（温控精度±0.1℃）

10. Sartorius Incubator S.I.180恒温培养箱（±0.5℃）