检测项目

1. 主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（98.0%-102.0%）

2. 水分含量检测：卡尔费休法测定水分限度（≤1.5%）

3. pH值测试：水溶液（1% w/v）pH范围（5.0-7.0）

4. 重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

5. 微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10 CFU/g）

检测范围

1. 医疗器械表面消毒剂（喷雾/擦拭制剂）

2. 眼用溶液及注射用药品原料

3. 化妆品防腐添加剂（乳液/膏霜基质）

4. 食品接触材料抗菌涂层（包装薄膜/容器）

5. 工业循环水处理杀菌剂

检测方法

1. ASTM E2945-14：季铵盐类消毒剂活性成分测试标准

2. GB/T 26367-2020《胍类消毒剂卫生要求》

3. ISO 15883-1:2006 清洗消毒器化学残留物检测

4. GB 31604.30-2016 食品接触材料迁移量测定

5. USP <61> 非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

2. Mettler Toledo XPR205微量水分测定仪：分辨率0.1μg

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式

4. Thermo Scientific Genesys 150UV紫外-可见分光光度计：波长精度±0.5nm

5. Sartorius Microsart® AMS微生物采样系统：空气浮游菌采集效率≥95%

6. Metrohm 913 pH计：复合玻璃电极精度±0.01pH

7. Shimadzu GCMS-QP2020 NX：EI源质谱检测限达ppb级

8. Binder KB115恒温培养箱：温度均匀性±0.5℃

9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：电阻率18.2 MΩ·cm

10. Labconco Purifier Logic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%