检测项目
1. 纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围98.5%-101.5%
2. 熔点测试:毛细管法测定熔程范围116-118℃,符合物质晶型特性
3. 水分含量:卡尔费休滴定法控制值≤0.5%(w/w)
4. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(Pb≤10ppm)、砷(As≤3ppm)
5. 酸值测定:电位滴定法控制游离酸含量≤0.1mmol/g
检测范围
1. 医药中间体原料药及制剂
2. 食品防腐剂及调味品添加剂
3. 聚酯树脂改性助剂
4. 化妆品防腐体系成分
5. 农药合成前体化合物
检测方法
1. ASTM E928-19《熔程测定标准方法》
2. ISO 760:2023《卡尔费休法测定水分》
3. GB/T 5009.29-2023《食品中苯甲酸类防腐剂的测定》
4. GB/T 7533-2022《有机化工产品结晶点测定》
5. USP <621>色谱法通则(美国药典)
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析
2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:残留溶剂及挥发性杂质鉴定
3. Büchi M-565熔点仪:高精度温控系统(±0.1℃)
4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg H₂O
5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm
6. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉法重金属检测
7. Thermo Nicolet iS20 FT-IR红外光谱仪:化合物结构确证
8. Mettler Toledo SevenExcellence S400 pH计:精度±0.001pH
9. Dionex ICS-6000离子色谱仪:阴离子杂质分析
10. TA Instruments TGA 5500热重分析仪:分解温度测定