检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(定量限≤0.5μg/mL)
2. 结构鉴定:通过NMR(1H/13C核磁共振)和HRMS(高分辨质谱)进行分子结构验证
3. 残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇、丙酮等有机溶剂残留(符合ICH Q3C标准)
4. 水分测定:卡尔费休滴定法(检出限≤0.01%)
5. 重金属检测:ICP-MS法测定铅、镉、砷等元素(限量≤10ppm)
检测范围
1. 中药材原料:包括夹竹桃科植物提取物及粗提物
2. 保健食品:含黄夹环烯醚萜苷的功能性口服制剂
3. 药品原料药:化学合成或半合成制备的原料中间体
4. 化妆品添加剂:用于抗衰护肤产品的活性成分
5. 科研用标准品:纯度≥98%的对照品及分析试剂
检测方法
1. GB/T 30435-2013《中药中环烯醚萜苷类成分测定》
2. ISO 11024-2:2022《精油-色谱分析通用指南》
3. ASTM E2227-23《高效液相色谱法测定植物提取物》
4. GB 5009.268-2016《食品中多元素的测定》
5. USP〈467〉残留溶剂测定通则
6. EP 10.8版药用物质杂质控制规范
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(DAD检测器)
2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱质谱联用仪
3. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振波谱仪
4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分测定仪
5. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪
6. Waters Xevo G2-XS QTof高分辨质谱系统
7. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计
8. Mettler Toledo XPR205电子分析天平(0.01mg精度)
9. Dionex ICS-6000离子色谱系统
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪