检测项目
1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定≥99.5%(HPLC法)
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(GB/T 6283-2008)
3. 重金属残留:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
4. 有机挥发性杂质:甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm(GC-FID法)
5. 熔点范围:标准值152-154℃(毛细管法GB/T 617-2006)
检测范围
1. 医药中间体:片剂/胶囊原料药生产质量控制
2. 食品添加剂:功能性饮料及营养强化剂原料
3. 化妆品原料:美白类护肤品活性成分
4. 工业催化剂:高分子材料合成催化体系
5. 科研试剂:生物化学研究用标准物质
检测方法
1. HPLC法:USP〈621〉色谱系统适用性试验要求
2. GC-MS法:ISO 16000-6挥发性有机物测定规程
3. ICP-OES法:GB/T 23947.3-2020金属元素测定通则
4. 紫外分光光度法:ASTM E275-08紫外可见光谱标准
5. 滴定分析法:GB/T 601-2016化学试剂标准滴定液制备
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱
2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:EI离子源配TG-5MS毛细管柱
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:三重四极杆质谱系统
4. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪:库仑法水分测定模块
5. Metrohm 859 Titrotherm:全自动热滴定分析系统
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:积分球附件支持固体样品测试
7. BUCHI Melting Point M-560:数字式熔点测定装置
8. Sartorius CPA225D分析天平:0.01mg精度称量模块
9. Memmert UN110烘箱:强制对流加热系统
10. IKA RV10旋转蒸发仪:数字控温真空浓缩装置