检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2. pH值测试:水溶液pH范围(4.5-6.5)
3. 重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4. 微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB 15979)
5. 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、异丙醇≤500ppm(GC-FID法)
检测范围
1. 日化产品:消毒液、洗手液等含PHMB制剂
2. 医疗器械:导管/创面敷料用消毒剂
3. 纺织品:抗菌处理棉纤维及混纺织物
4. 水处理剂:工业循环水杀菌剂
5. 药品辅料:滴眼液/外用制剂防腐成分
检测方法
1. HPLC法:GB/T 33078-2016《消毒剂中聚六亚甲基双胍的测定》
2. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3. 微生物培养法:GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
4. GC-FID法:ASTM D6886-03(2018)《气相色谱法测定溶剂残留》
5. pH测定法:GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:主成分分离与定量
2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:痕量重金属元素分析
3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:有机溶剂残留检测
4. Thermo Scientific Orion Star A211 pH计:溶液酸碱度精密测定
5. Memmert INCOmed培养箱:微生物限度培养(30-35℃)
6. Mettler Toledo XPR205DR分析天平(0.01mg精度):精密称量
7. Sartorius Milli-Q IQ7000超纯水系统(18.2MΩ·cm):实验用水制备
8. BioTek Synergy H1酶标仪:微生物快速显色分析
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:悬浮液粒径分布测定
10. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪:有效成分含量测定