检测项目
1. 纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,相对偏差≤0.3%
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)
3. 熔点范围:毛细管法测定164-167℃(全程熔程≤1℃)
4. 硫酸盐残留:离子色谱法测定≤50ppm
5. 重金属总量:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
检测范围
1. 有机合成中间体:医药/染料/香料合成用原料
2. 医药原料药:固体制剂辅料及合成前体
3. 工业催化剂:高分子聚合反应催化体系
4. 高分子材料助剂:聚酯/环氧树脂改性添加剂
5. 实验室试剂:分析纯/化学纯等级别验证
检测方法
1. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2. ASTM E203-16《卡尔费休法测定水分标准试验方法》
3. ISO 6353-3:1987《化学分析试剂-第3部分:规格》
4. GB/T 617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》
5. GB/T 9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
6. ASTM D1976-19《电感耦合等离子体质谱法测定金属元素》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析
2. Mettler Toledo DL39卡尔费休水分仪:库仑法测量精度0.1μg H2O
3. BUCHI B-545熔点仪:数字控温精度±0.1℃,可视化观测窗
4. Thermo Scientific ICS-5000+离子色谱系统:电导检测器分析阴离子残留
5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:四级杆质谱仪检测重金属元素
6. Metrohm 905 Titrando电位滴定仪:符合GLP规范的酸碱滴定分析
7. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm的紫外可见分析
8. Sartorius CPA225D分析天平:0.01mg分辨率,符合ISO17025标准
9. Memmert UF260恒温干燥箱:强制对流加热温度均匀性±0.8℃
10. IKA RV10旋转蒸发仪:数字控速范围20-280rpm,真空度≤5mbar