检测项目
1. 主成分含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围0.5-200μg/mL
2. 水分含量:卡尔费休法测定,精度±0.02%,适用水分范围0.01%-5%
3. 重金属残留:铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)总量≤10ppm,单元素检出限0.05ppm
4. 有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
5. 熔点测定:毛细管法标准程序,测量范围50-300℃,精度±0.5℃
检测范围
1. 医药中间体:注射级/口服级原料药及其制剂
2. 化妆品原料:乳液、精华液等含二甲基烟酰胺的配方体系
3. 食品添加剂:营养强化剂及功能性食品原料
4. 化工原料:工业级纯度(≥95%)产品批次检验
5. 科研样品:合成工艺优化过程中的中间产物分析
检测方法
1. ASTM E300-03:有机化合物杂质测定的通用规程
2. ISO 17293:2014:化学品中挥发性有机物残留量测定
3. GB/T 6283-2008:化工产品中水分含量的卡尔费休法
4. GB 5009.268-2016:食品中多元素同步测定的电感耦合等离子体质谱法
5. ChP2020四部通则0612:熔点测定法(中国药典标准)
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2. Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分仪:支持动态极化电流技术
3. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:多元素同步分析系统
4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID检测器+顶空进样器
5. Büchi M-565全自动熔点仪:视频记录熔点相变过程
6. Mettler Toledo XPR6微量天平:称量精度0.001mg
7. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计:波长精度±0.1nm
8. Sartorius PB-10 pH计:分辨率0.01pH单位
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径测量范围0.01-3500μm
10. Netzsch STA 449 F5同步热分析仪:TG-DSC联用系统