检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2. pH值范围：水溶液pH值控制在3.5-4.5（25℃）

3. 水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

4. 重金属残留：铅（Pb≤10ppm）、镉（Cd≤5ppm）

5. 有机挥发性杂质：气相色谱法检测总残留量（≤0.1%）

6. 紫外吸收特性：λ_max=368nm±2nm（乙醇溶液）

7. 炽灼残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣量（≤0.1%）

检测范围

1. 医药原料药：注射级/口服级吖黄素盐酸盐原料

2. 注射制剂：无菌水针剂及冻干粉针剂

3. 口服固体制剂：片剂、胶囊剂中的活性成分

4. 兽用制剂：动物用抗菌类复方制剂

5. 化工中间体：染料合成前体物质

6. 科研试剂：分析纯/色谱纯标准品

检测方法

1. HPLC法：GB/T 12345-2020《化学药品杂质分析通则》

2. pH测定：ISO 3071:2020《纺织品水萃取液pH值测定》

3. 水分测定：GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

4. 重金属检验：ASTM E1645-21《电感耦合等离子体质谱法》

5. 紫外分光光度法：JP XVII《日本药典》通则第24条

6. 炽灼残渣测试：ChP2020《中国药典》四部通则0841

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（DAD检测器）

2. Mettler Toledo SevenExcellence pH计（±0.01精度）

3. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer滴定仪（0.1μg分辨率）

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（ppt级痕量分析）

5. Shimadzu UV-2600i紫外-可见分光光度计（双光束系统）

6. Thermo Scientific Heratherm马弗炉（1200℃温控）

7. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统

8. Sartorius Cubis II电子天平（0.0001g精度）

9. Agilent 7890B气相色谱仪（FID/TCD双检测器）

10.Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪