检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法(≥99.5%),色谱峰面积归一化法计算主成分含量
2. 水分含量:卡尔费休法(≤0.3%),符合ICH Q3C残留溶剂指导原则
3. 重金属残留:ICP-MS法(Pb≤5ppm, As≤3ppm, Hg≤0.1ppm)
4. pH值测定:pH计法(6.0-8.0 @25℃),按1%水溶液测试
5. 溶解度测试:紫外分光光度法(水溶性≥50mg/mL @20℃)
检测范围
1. 医药中间体:注射级/口服级原料药合成中间体
2. 食品添加剂:防腐剂及抗氧化剂生产原料
3. 化工原料:染料合成用烷基化试剂
4. 实验室试剂:分析纯/色谱纯标准品
5. 环境样本:工业废水中的污染物监测
检测方法
1. ASTM E2945-14《离子色谱法测定有机化合物纯度》
2. ISO 17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定无机元素》
3. GB 5009.3-2016《食品中水分的测定》
4. GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》
5. ISO 6320:2017《热重分析法测定挥发性物质含量》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析
2. METTLER TOLEDO V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H2O
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4. Thermo Scientific Orion Star A221 pH计:精度±0.001pH
5. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm
6. Mettler TGA/DSC 3+热重分析仪:温度范围25-1600℃
7. Sartorius Cubis II超微量天平:量程220g/0.01mg
8. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:电导检测器精度±0.1nS/cm
9. Bruker Avance III HD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度验证结构式
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm