检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限0.1μg/mL）

2. 有关物质：检测杂质A/B/C/D（限度≤0.5%）

3. 残留溶剂：乙醇≤5000ppm；丙酮≤5000ppm

4. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g

5. pH值测定：水溶液pH范围5.0-7.0

检测范围

1. 药品制剂：乳膏剂（0.1%浓度规格）、软膏剂

2. 原料药：合成中间体及成品原料

3. 化妆品：含药面霜/乳液类产品

4. 医疗器械：含药敷料/贴剂类产品

5. 食品接触材料：包装材料迁移物

检测方法

1. HPLC法：GB/T 2921-2022《药品中糖皮质激素的测定》

2. GC法：ISO 16000-11:2021《挥发性有机物测定》

3. 微生物检验：GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》

4. pH测定法：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

5. 紫外分光光度法：ASTM E275-08《紫外可见光谱描述标准》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配DAD检测器）

2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪（FID检测器）

3. Mettler Toledo FE28台式pH计（精度±0.01）

4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计

5. Sartorius MB360微生物培养箱（温度控制±0.5℃）

6. Waters Xevo TQ-S质谱仪（LC-MS/MS联用系统）

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪

8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪

9. PerkinElmer STA8000同步热分析仪

10. Bruker Tensor II傅里叶变换红外光谱仪