检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.0%)
2. pH值检测:水溶液(10% w/v)pH范围5.0-7.0
3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
4. 重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB 4789.2)
6. 灼烧残渣:≤0.1%(800℃马弗炉测定)
7. 氯化物含量:硝酸银滴定法≤0.01%
8. 硫酸盐检测:比浊法≤0.02%
检测范围
1. 医药级原料药及中间体
2. 食品添加剂(抗氧化剂组分)
3. 化妆品原料(pH调节剂)
4. 细胞培养基成分
5. 工业级化工原料
6. 生物试剂标准品
7. 诊断试剂盒组分
检测方法
1. ISO 13903:2005动物饲料中氨基酸测定(衍生化HPLC法)
2. GB/T 5009.7-2016食品中还原糖测定(斐林试剂法)
3. ASTM E1899-08标准测试方法(卡尔费休水分测定)
4. GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则
5. USP <231>重金属测试(硫代乙酰胺法)
6. ISO 21527-2:2008酵母和霉菌计数
7. GB/T 601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:主成分定量分析
2. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪:水分精确测定
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:痕量金属元素分析
4. Sartorius PB-10 pH计:溶液酸碱度测量
5. Memmert UF260烘箱:恒温干燥处理
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:紫外光谱分析
7. Thermo Scientific Heratherm马弗炉:灼烧残渣测试
8. Millipore微生物限度检测系统:菌落总数培养
9. Metrohm 859 Titrotherm自动电位滴定仪:氯化物测定
10. Sartorius Cubis II精密天平(0.0001g):样品称量