葡乳醛酸钙检测

检测项目

主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定葡乳醛酸钙含量，参数范围98.0%~102.0%

杂质谱分析：检测乳糖酸、半乳糖醛酸等6种相关物质，单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

pH值测试：10%水溶液pH范围6.5-7.5（USP标准）

水分测定：卡尔费休法测定水分含量≤3.0%

重金属检测：铅≤5ppm，砷≤3ppm，汞≤0.1ppm（ICH Q3D标准）

检测范围

医药级注射用辅料

食品添加剂（乳制品稳定剂）

营养补充剂原料

化妆品乳化基质

工业级螯合剂产品

检测方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备四元泵和二极管阵列检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：氦碰撞模式，检测限达ppt级

Mettler Toledo C306水分仪：分辨率0.1μg，符合GMP数据完整性要求

Sartorius Cubis II分析天平

Thermo Orion Star A215 pH计：三合一电极，自动温度补偿

技术优势

通过CNAS（ISO/IEC 17025）和CMA双体系认证

配备USP/EP标准物质数据库，可溯源至NIST标准品

采用符合21 CFR Part 11规范的LIMS系统

检测团队拥有10年以上药典物质分析经验

配置生物安全二级实验室（P2）用于微生物检测

以上是与"葡乳醛酸钙检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。